Strzykawki

Strzykawka podskórna, znany również jako igła podskórna, jest urządzeniem używanym przez lekarzy do przenoszenia płynów do lub z organizmu. Składa się z wydrążonej igły, która jest przymocowana do rurki i tłoka. Po odciągnięciu uchwytu tłoka do rurki wciągane są płyny. Płyn jest wysuwany przez igłę, gdy uchwyt jest wciskany. Strzykawka została wprowadzona w połowie 1800 roku i stale się poprawia wraz z rozwojem nowych materiałów i wzorów. Dziś stało się tak ważnym narzędziem medycznym, że jest niemal symbolem synonimem praktykującego lekarza.

Historia

Od czasu pojawienia się leków farmaceutycznych poszukiwano metod podawania tych leków. Różne ważne zmiany potrzebne do wystąpienia przed zastrzyki przez strzykawkę podskórną może być pomyślany. Na początku XIX wieku lekarze nie byli świadomi, że leki mogą być wprowadzane do organizmu przez skórę. Jeden z pierwszych eksperymentów, który wykazał ten pomysł, został jednak przeprowadzony przez Francois Magendie w 1809 roku. W swojej opublikowanej pracy nakreślił metodę wprowadzenia strychniny do psa za pomocą powlekanego drewnianego barba. W 1825 roku A. J. Lesieur opisał inną metodę podawania leków przez skórę, nakładając je bezpośrednio na pęcherze na skórze. Rozszerzając wyniki tych eksperymentów, G. V. Lafargue opracował procedurę wprowadzania morfiny pod skórę za pomocą lancetu. Igła kroplówka została wynaleziona przez F. Rynd w 1844 roku w tym samym celu. Jednak nie opublikował swojej metody aż do 1861 roku, osiem lat po tym, jak opisano pierwszą strzykawkę podskórnej.

Pierwsza prawdziwa strzykawka podskórna została stworzona przez Alexandra Wooda w 1853 roku. Zmodyfikował zwykłą strzykawkę, która w tym czasie była używana do leczenia znamion, dodając igłę. Następnie użył tego nowego urządzenia do wprowadzania morfiny do skóry pacjentów, którzy cierpieli na zaburzenia snu. Kilka lat później dodał skalę stopniowaną na lufie i drobniejsze igły. Modyfikacje te były wystarczające, aby przyciągnąć uwagę reszty społeczności medycznej, w wyniku jego bardziej powszechne stosowanie.

Z biegiem lat strzykawki podskórne przeszły znaczące zmiany, które uczyniły je bardziej wydajnymi, bardziej użytecznymi i bezpieczniejszymi. Jedną z takich ulepszeń było włączenie szklanego tłoka w cylindrze. Ta innowacja zapobiegła wyciekom i zmniejszyła ryzyko infekcji, czyniąc urządzenie bardziej niezawodnym. Technologia masowej produkcji strzykawek podskórnych została opracowana pod koniec XIX wieku. Wraz z rozwojem tworzyw sztucznych zostały one włączone do projektu, co obniżyło koszty i jeszcze bardziej poprawiło bezpieczeństwo.

Tle

Sposób działania igły podskórnej jest prosty. Płyn, taki jak lek lub krew, jest pobierany przez wydrążoną igłę do głównej rurki, gdy uchwyt tłoka jest odciągnięty. Tak długo, jak końcówka igły pozostaje w płynie, gdy uchwyt tłoka jest ciągnięty, powietrze nie dostanie się. Użytkownik może dokładnie określić, ile materiału znajduje się w probówce, odczytując znaki pomiarowe z boku rury. Płyn jest dozowany przez igłę, gdy uchwyt tłoka jest odsunięty z powrotem w dół.

Termin strzykawka podskórna pochodzi od greckich słówHypoznaczenie w ramach, iDermaczyli skóry. Terminy te są odpowiednie, ponieważ opisują dokładnie, jak działa urządzenie. Igła służy do przebicia górnej warstwy skóry, a materiał w probówce wstrzykuje się w warstwie poniżej. W tej warstwie podskórnej większość wstrzykniętych materiałów będzie łatwo przyjmowana do krwiobiegu, a następnie krąży po całym ciele.

Strzykawka jest jedną z trzech podstawowych metod wprowadzania leku do organizmu. Pozostałe są transepidermalne (przez skórę) i doustne. Za pomocą igły podskórnej jako metoda podawania leku ma pewne znaczące zalety w stosunku do spożycia doustnego. Po pierwsze, leki są chronione przed układem trawiennym. Zapobiega to ich chemicznie zmienione lub w podziale, zanim mogą być skuteczne. Po drugie, ponieważ aktywne związki są szybko wchłaniane do krwiobiegu, zaczynają działać szybciej. Wreszcie, trudniej jest organizmowi odrzucić leki, które są podawane za pomocą strzykawki. Transepidermallek podawanie jest stosunkowo nowa technologia, i jego skutki nie są na ogół tak natychmiastowe, jak bezpośrednie wstrzyknięcie.

Projektowania

Dostępnych jest wiele wzorów strzykawek podskórnych. Jednak wszystkie z nich mają te same ogólne cechy, w tym baryłkę, tłok, igłę i czapkę. Beczka jest częścią igły podskórnej, która zawiera materiał, który jest wstrzykiwany lub wycofany. W tej rurce znajduje się ruchomy tłok. Szerokość lufy jest zmienna. Niektórzy producenci robią krótkie, szerokie rurki, a inni robią długie, cienkie. Dokładna konstrukcja będzie w pewnym stopniu zależeć od tego, jak urządzenie będzie używane. Koniec lufy, do której przymocowana jest igła, jest zwężany. Zapewnia to, że tylko pożądana ilość materiału zostanie dozowana przez igłę. U podstawy beczki z dala od mocowania igły wysyłają się dwa ramiona. Elementy te pozwalają użytkownikowi igły nacisnąć tłok kciukiem, trzymając rurkę na miejscu dwoma palcami. Drugi koniec lufy jest zwężany.

Tłok, który jest odpowiedzialny za stworzenie próżni do sporządzania materiałów, a następnie ich rozładowania, jest wykonany z długiego, prostego kawałka z uchwytem na jednym końcu i gumową głowicą tłoka na drugim. Gumowa głowica dobrze przylega do ścian lufy, tworząc hermetyczną uszczelkę. Oprócz zapewnienia dokładnej ilości materiału, działanie wyciskania głowicy tłoka utrzymuje materiały z wewnętrznych ścian rury.

Igła jest częścią urządzenia, która faktycznie przebija warstwy skóry. W zależności od tego, jak głęboko będzie wtrysk lub ekstrakcja płynu, otwór igły może być cieńszy lub szerszy, a jego długość jest różna. Może być również trwale przymocowany do korpusu strzykawki lub wymienny. W przypadku tego ostatniego typu systemu dostępne byłyby różne igły do różnych zastosowań. Aby zapobiec przypadkowym zranieniom igłą, na górnej części igły umieszcza się nasadkę ochronną, gdy nie jest używana.

Surowców

Ponieważ strzykawki podskórne wchodzą w bezpośredni kontakt z wnętrzem ciała, przepisy rządowe wymagają, aby były wykonane z biokompatybilnych materiałów, które są farmakologicznie obojętne. Dodatkowo muszą być sterylizowane i nietoksyczne. Wiele różnych rodzajów materiałów są używane do konstruowania szerokiej gamy igieł podskórnych dostępnych. Igły są zazwyczaj wykonane ze stali nierdzewnej lub stali węglowej poddanej obróbce cieplnej. Aby zapobiec korozji, wiele z nich jest niklowane. W zależności od stylu używanego urządzenia, główny korpus rurki może być wykonany z tworzywa sztucznego, szkła lub obu. Tworzywa sztuczne są również wykorzystywane do wykonania uchwytu tłoka i elastycznego kauczuku syntetycznego do głowicy tłoka.

Produkcja
Proces

Istnieje wielu producentów igieł podskórnych, i podczas gdy każdy z nich używa nieco innego procesu produkcji, podstawowe kroki pozostają takie same, w tym tworzenie igieł, formowanie komponentów z tworzyw sztucznych, montaż kawałków, pakowanie, etykietowanie i wysyłka.

Wykonanie igły

• 1 Igła jest wytwarzana ze stali, która jest najpierw podgrzewana, aż do stopienia, a następnie

  

  Schemat strzykawki podskórnej. Wycofanie tłoka tworzy próżnię do wyciągania materiałów, które następnie można rozładować, naciskając tłok. Jego gumowa głowica sprawia, że szczelne uszczelnienie na ścianach lufy.

  przez matrycę zaprojektowaną w celu spełnienia wymagań dotyczących wielkości igły. Gdy porusza się wzdłuż linii produkcyjnej, stal jest dalej formowana i zwijana w ciągły, pusty drut. Drut jest odpowiednio przycięty, aby uformować igłę. Niektóre igły są znacznie bardziej złożone i są produkowane bezpośrednio z odlewania ciśnieniowego. Inne metalowe elementy na igle są również produkowane w ten sposób.

Wykonanie beczki i tłoka

• 2 Istnieją różne sposoby, że rura strzykawki mogą być kształtowane, w zależności od potrzebnej konstrukcji i użytych surowców. Jedną z metod produkcji jest formowanie wytłaczania. Plastik lub szkło jest dostarczane w postaci granulatu lub proszku i jest podawane do dużego zbiornika. Proces wytłaczania obejmuje dużą śrubę spiralną, która wymusza materiał przez ogrzewaną komorę i sprawia, że jest to gruba, płynna masa. Następnie jest zmuszony przez matrycę, wytwarzając ciągłą rurkę, która jest chłodzona i cięta.

• 3 W przypadku elementów o bardziej złożonych kształtach, takich jak końce, tłok lub nasadki bezpieczeństwa, stosuje się formowanie wtryskowe. W tym procesie plastik jest podgrzewany, przekształcając go w ciecz. Następnie jest siłą wstrzykiwany do formy, która jest odwrotnością pożądanego kształtu. Po ostygnięciu, krzepnie i utrzymuje swój kształt po otwarciu matrycy. Chociaż głowica tłoka jest gumowa, może być również wykonana przez formowanie wtryskowe. Później głowica tłoka jest przymocowana do uchwytu tłoka.

Montaż i pakowanie

• 4 Gdy dostępne są wszystkie elementy składowe, może dojść do końcowego złożenia. Gdy rury przemieszczają się w dół przenośnika, tłok jest wkładany i utrzymywany na swoim miejscu. Końce, które zasłaniają rurę, są przymocowane. Oznaczenia podziałek mogą być również drukowane na korpusie głównej rury w tym momencie procesu produkcyjnego. Maszyny, które drukują te oznaczenia, są specjalnie skalibrowane, aby zapewnić dokładne drukowanie pomiarów. W zależności od konstrukcji igła może być również przymocowana w tym czasie, wraz z nasadką zabezpieczającą.

• 5 Po zakończeniu drukowania wszystkich elementów i zakończeniu drukowania strzykawki podskórne są umieszczane w odpowiednim opakowaniu. Ponieważ sterylność urządzenia jest niezbędna, podejmowane są kroki w celu zapewnienia, że są one wolne od czynników chorobotwórczych. Zazwyczaj pakowane są pojedynczo w hermetyczny plastik. Grupy strzykawek są pakowane w pudełka, ułożone na paletach i wysyłane do dystrybutorów.

Kontrola jakości

Jakość komponentów tych urządzeń jest sprawdzana podczas każdej fazy produkcji. Ponieważ tysiące części są codziennie, pełna kontrola jest niemożliwa. W związku z tym inspektorzy linii losowo sprawdzają komponenty w ustalonych odstępach czasu, aby upewnić się, że spełniają one specyfikacje rozmiaru, kształtu i spójności. Te losowe próbki dają dobre wskazanie jakości wyprodukowanej strzykawki podskórnej. Kontrola wzrokowa jest podstawową metodą badania. Jednak wykonywane są również bardziej rygorystyczne pomiary. Urządzenia pomiarowe służą do sprawdzania długości, szerokości i grubości elementów składowych. Zazwyczaj używane są urządzenia takie jak zacisk vernier, mikrometr lub mikroskop. Każdy z nich różni się dokładnością i zastosowaniem. Oprócz konkretnych testów inspektorzy liniowi stacjonują w różnych punktach procesu produkcyjnego i wizualnie sprawdzają komponenty w miarę ich produkcji. Sprawdzają, czy nie ma takich rzeczy, jak zdeformowane igły lub rurki, kawałki, które pasują do siebie nieprawidłowo lub nieodpowiednie opakowanie.

Produkcja strzykawek podskórnej jest ściśle kontrolowana przez rząd Stanów Zjednoczonych, w szczególności Food and Drug Administration (FDA). Sporządzili oni listę specyfikacji, których musi przestrzegać każdy producent. Przeprowadzają one inspekcje każdego z tych przedsiębiorstw w celu zapewnienia, że przestrzegają dobrych praktyk produkcyjnych, odpowiednio rozparowują skargi i prowadzą odpowiednią dokumentację związaną z projektowaniem i produkcją. Ponadto poszczególni producenci mają własne wymagania produktowe.

Przyszłość

Odkąd Alexander Wood wprowadził pierwsze urządzenie, technologia strzykawek podskórnych znacznie się poprawiła. Przyszłe badania skupią się na projektowaniu lepszych urządzeń, które będą bezpieczniejsze, trwalsze, bardziej niezawodne i tańsze w produkcji. Ponadto kontynuowane będą również ulepszenia w produkcji urządzeń. Jednym z przykładów jest tendencja do wykorzystywania materiałów, takich jak metale i tworzywa sztuczne, które zostały poddane minimalnemu przetwarzaniu z ich normalnego stanu. Powinno to zminimalizować ilość odpadów, zwiększyć szybkość produkcji i obniżyć koszty.

Czytaj więcej:http://www.madehow.com/Volume-3/Syringe.html#ixzz6ROuOunWj